*원 생산회사 ‘노보노디스크’, 유사약 판매사 제소
*FDA “미승인 성분 복합조제 불가”
*원격의료업계 논란 확산
비만치료제 ‘위고비’를 생산하는 덴마크 제약사 노보노디스크가 미국 원격의료 기업 힘스앤드허스를 상대로 특허 침해 소송을 제기했다.
9일(현지시간) 미 델라웨어 연방법원에 따르면 노보노디스크는 소장에서 힘스앤드허스가 위고비의 활성성분인 세마글루타이드와 관련된 미국 특허를 침해했다고 주장했다. 침해 대상에는 최근 출시됐다가 철회된 경구용 알약은 물론, 이전부터 판매돼 온 주사제 형태의 제품도 포함된다는 입장이다.
앞서 힘스앤드허스는 지난 5일 위고비와 동일한 활성성분을 사용한 복합조제 비만치료제를 기존 의약품보다 훨씬 낮은 가격에 선보이겠다고 발표했다. 첫 달 가격이 49달러로, 위고비 정품의 최저가인 149달러보다 크게 낮아 발표 직후 시장에 충격을 주며 노보노디스크와 일라이 릴리 주가가 동반 하락하기도 했다.
그러나 미 식품의약국 FDA가 미승인 성분의 대량 사용에 제동을 걸면서 상황은 급변했다. 마틴 머캐리 FDA 국장은 “승인되지 않은 비만치료제 성분이 복합조제 의약품으로 광범위하게 유통되는 것을 허용하지 않겠다”고 밝혔고, 이후 힘스앤드허스는 알약 제품 출시를 철회했다.
힘스앤드허스는 그간 위고비 공급 부족을 근거로 예외 조항을 적용해 주사제 판매를 이어왔으며, 이후에도 개별 환자 맞춤 처방이라는 논리를 들어 복합조제 의약품 판매를 지속해 왔다. 이번 알약 제품 역시 같은 논리를 적용하려 했다는 설명이다.
노보노디스크의 존 쿠켈만 법무총괄은 “이번 알약 출시 시도는 용인할 수 없는 수준을 넘어섰다”고 비판했다. 반면 힘스앤드허스는 CNBC에 보낸 성명에서 “수백만 미국인의 치료 선택권을 제한하려는 대형 제약사의 법적 압박”이라며 맞섰다.
한편 일라이 릴리는 자사 비만치료제 **젭바운드**의 후속 경구용 치료제 개발을 진행 중이어서, 비만치료제 시장을 둘러싼 규제와 경쟁 논쟁은 당분간 이어질 전망이다.
